Предупреждение на ЕМА за риск при лекарства за епилепсия

Повишава се чувствително рискът от раждане на бебета с неврологични проблеми, ако бъдещите татковци са приемали медикаменти, съдържащи valproate, срещу епилепсия и/или биполярни разстройства и мигрена. Предупреждението, направено от ЕМА (Европейската агенция по лекарствата) преди няколко дни, напомня за предупреждението към дамите, планиращи бременност, за опасностите за бебето, което крие това активно лекарствено вещество. Оказва се, че според експертите на агенцията подобни рискове крие и приемането му от мъжете.

Мерки за намаляване на риска

Съществуващата опасност накара Комитета по безопасност на Европейската агенция по лекарствата (PRAC) да препоръча мерки, намаляващи риска за пациентите, приемащи тази група лекарства. Вероятността за увреждането на плода нараства, ако бъдещият баща е на подобна терапия три месеца преди забременяването. Според експертите на агенцията лекуващите лекари трябва да информират за опасността мъжете във възпроизводствена възраст и да ги посъветват да използват контрацепция.

Препоръките се основават на изследвания

Проучванията са осъществени в Швеция, Норвегия и Дания. Те са изследвали случаите на раждания при мъже, приемали valproate, lamotrigine или levetiracetam. Резултатите сочат, че при бащите, приемали valproate три месеца преди забременяването, е силно завишена опасността децата да се родят с неврологични увреждания и проблеми в развитието като интелектуален дефицит, аутизъм, дефицит на внимание, комуникативни и двигателни разстройства.

Установено е също, че при деца на бащи, лекувани с ламотрижин или леветирацетам този риск е 3%. При децата на пациенти с валпроатна терапия процентът се увеличава на 5 на сто. Той е още по-висок, ако с valproate са лекувани майките, посочва ЕМА.

Въпросът остава открит за коментари, ако занапред се появят нови данни, получени при бъдещи изследвания.