Осем нови лекарства, препоръчани за одобрение от ЕМА

Осем нови лекарства за рак, кожни заболявания, редки и други болести препоръча за одобрение Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на EMA в края на февруари.

Терапии за рак

CHMP одобри издаване на разрешение за употреба на:

• Akeega (niraparib/abiraterone acetate) – формулата е разработена за лечение на метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата с BRCA 1/BRCA 2 мутации.
• Tibsovo (ivosidenib) – за лечение на новодиагностицирана остра миелоидна левкемия – рак на кръвта и костния мозък. Лекарството е подходящо и за локално напреднал или метастатичен холангиокарцином, вид рак на жлъчните пътища.
• Tidhesco (ivosidenib) – за терапия на новодиагностицирана остра миелоидна левкемия. Той е разрешен за употреба като дубликат на Tibsovo (ivosidenib).

Формули за редки генетични болести

Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на EMA прие положително становище за:

• Elfabrio (pegunigalsidase alfa) – терапия за лечение на болестта на Фабри, рядко генетично заболяване, следствие от натрупването на вид мазнини в телесните клетки.
• Bekemv (eculizumab) – биоподобно лекарство за лекуване на пароксизмална нощна хемоглобинурия при възрастни и деца. Заболяването е генетично, животозастрашаващо. Причинява разпадане на червените кръвни клетки и различни медицински усложнения. Сравнен с референтния продукт, Bekemv е противопоказан при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза и при деца под 2 години.

За лечение на кожни болести

Препоръка за пускане в употреба CHMP направи и за:

• Hyftor (sirolimus), създаден за лечение на лицев ангиофибром, доброкачествена съдова кожна лезия, съставена от дермална фиброзна тъкан и кръвоносни съдове. Предназначен е за възрастни пациенти и деца над 6 години.
• Opzelura (ruxolitinib) е показан за лекуване на несегментно витилиго, проявяващо се с обезцветени петна по кожата. Предвиден е за терапия при възрастни и юноши над 12 години.

Терапия за симптоматична анемия

Беше одобрено за приложение и лекарството Vafseo (vadadustat) за симптоматична анемия при възрастни с хронично бъбречно заболяване на поддържаща диализа.